Preclinical studies of biocompability and toxicological safety of titanium implants with different-kind coatings
Abstract
A preclinical study of biological compatibility and toxicological safety is a necessary condition in the development of new implantable biomaterials. The results of the study prove that titanium implants without coating and with different-type physical and chemical, and solely chemical coating are biologically compatible and toxicologically safe, because they don't cause haemolytic and cytotoxic complications, allergic reactions, system toxic reaction, and local irritation. They don't lead to an inflammatory, alterative or toxic reaction of surrounding tissues, and obey all the necessary requirements for medical technique devices according to these parameters.
About the Authors
A. V. Shchemelev
Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии
Belarus
Belarus
R. R. Sidorovich
Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии
Belarus
Belarus
A. F. Smeyanovich
Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии
Belarus
Belarus
B. V. Dubovik
Белорусский государственный медицинский университет
Belarus
Belarus
S. A. Guzov
Белорусский государственный медицинский университет
Belarus
Belarus
References
1. Зотов Ю. В., Касумов Р. Д., Савельев В. И. и др. Хирургия дефектов черепа. СПб.: Айю, 1998.
2. Бельченко В. А. Реконструкция и эндопротезирование краев и стенок глазниц, костей свода черепа, верхней и средней зон лица: материалы III съезда нейрохирургов России. СПб., 2002. С. 634.
3. Гигиеническая оценка изделий медицинского назначения, медицинской техники и материалов, применяемых для их изготовления: инструкция, рег. № 1.1.10-12-41-2006. Минск, 2006.
4. ГОСТ ИСО 10993-2002. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
5. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / под общ. ред. Р. У. Хабриева. 2-изд., перераб. и доп. М.: Медицина, 2005. - 832 с.
6. Руководство по краткосрочным тестам для выявления мутагенных и канцерогенных химических веществ. Гигиенические критерии состояния окружающей среды 51. Женева: ВОЗ, 1989. - 212 с.
7. Оценка мутагенной активности химических веществ микроядерным методом (метод. рекомендации). М., 1984. - 17 с.
8. Schmid W. // Mut. Res. 1975. Vol. 31. P. 9-15.
9. Меньшиков В. В., Делекторская Л. П., Золотницкая Р. П. и др. Лабораторные методы исследования в клинике: справочник / под ред. В. В. Меньшикова. М.: Медицина, 1987. - 368 с.
10. Гланц С. Медико-биологическая статистика / пер. с англ. М.: Практика, 1998. - 459 с.
11. Ильинских и др. // Микроядерный анализ и цитогенетическая нестабильность. Томск, 1992. С. 272.
12. Celik et al. // Mutagenesis. 2005. Vol. 20. P. 411-415.
13. Alghazalet al. // Ind. Health. 2008. Vol. 24. P. 587-593.
Review
For citations:
Shchemelev A.V., Sidorovich R.R., Smeyanovich A.F., Dubovik B.V., Guzov S.A. Preclinical studies of biocompability and toxicological safety of titanium implants with different-kind coatings. Proceedings of the National Academy of Sciences of Belarus, Medical series. 2015;(2):30-37. (In Russ.)
Views: 355
Email this article 